自贡网记者 欧亚非
“他们10个多月用心用力地帮扶，让我们企业在一周前顺利获批投产，特别感动、非常感谢。”11月25日一早，位于高新区板仓工业园内的四川柏施康宁科技有限公司负责人一边巡察生产现场，一边向记者讲述了市市场监管局充分发挥职能作用、全力服务企业的事情。
市市场监管局专班工作人员来到企业服务
今年年初，该企业拟生产医用分子筛制氧机，但在询问办理过程中，遇到了政策瓶颈。市市场监管局得知情况后，第一时间把指导帮助企业获证投产作为“我为群众办实事”实践活动具体事项，并成立专班“一对一”开展帮扶指导。
随即，专班工作人员多次前往企业了解具体情况，同时主动到省药监局、省医疗器械审评中心咨询相关政策和办理流程，帮企业“问诊把脉”，找准疏通注册申办堵点、难点。在接下来的时间里，工作人员对照《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，对企业筹备产品注册现场检查工作精准指导，从人员结构、制度管理、生产控制、检验过程、售后服务等各环节入手，一一查找存在的问题，并逐项落实整改措施，确保企业走上规范生产正轨。
市市场监管局专班工作人员开展精准指导
11月17日，该企业研制的医用分子筛制氧机顺利获得了省药监局颁发的第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
“以企业为本，以服务为先是我们应该做的，很高兴在大家的共同努力下，经专家组检查验收，高标准达标获批，比预计获证时间缩短近一年。”市市场监管局相关负责人告诉记者，该企业在正式运营投产后，制氧机年产量可达2万台，产值可超6千万元。此后，市市场监管局将继续指导该企业全面落实主体责任，跟进督导企业规范生产，确保产品质量安全有效，推动企业发展。
编辑：彭彦彰
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